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根據(jù)中共福建省委、福建省人民政府《關于福建省人民政府機構改革的實施意見》(閩委〔2009〕27號)、福建省人民政府辦公廳《關于印發(fā)福建省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知》(閩政辦〔2010〕71號)、中共福建省委機構編制委員會辦公室《關于調(diào)整市縣食品藥品監(jiān)督管理局機構編制問題的批復》(閩委編辦〔2011〕9號)精神,設立寧德市食品藥品監(jiān)督管理局,為福建省食品藥品監(jiān)督管理局直屬機構,正處級。其主要職責:(一) 貫徹執(zhí)行國家、省有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策并組織實施。(二)依法負責對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管及保健食品廣告的監(jiān)測;依法負責對化妝品的監(jiān)管。(三)負責中藥、民族藥監(jiān)管工作,協(xié)助實施中藥品種保護制度;參與初審新藥、仿制藥品、中藥品種保護、新藥臨床試驗的現(xiàn)場核查工作;負責醫(yī)院制劑注冊申請的受理、初審和現(xiàn)場核查。(四)配合有關部門實施國家基本藥物制度,參與推薦國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄,組織實施和監(jiān)督藥品分類管理制度;依法監(jiān)管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品;監(jiān)督實施藥品(中藥材)生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理規(guī)范,參與管理藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑許可證。(五)監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,實行藥品經(jīng)營企業(yè)資格認定制度,參與管理藥品經(jīng)營企業(yè)許可證;負責中藥材市場監(jiān)管工作;參與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和藥品集中招標采購的相關工作;負責藥品違法廣告的監(jiān)測。(六)監(jiān)督醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用;監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準;負責醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督管理;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作;負責醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測。(七)依法查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為;依法負責化妝品有關環(huán)節(jié)違法行為的查處。(八)負責實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品不良反應監(jiān)測工作。(九)負責全市系統(tǒng)財務、審計等相關工作,負責國有資產(chǎn)管理和政府采購工作。(十)負責全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機構編制、人事管理等工作;實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度;組織開展藥學專業(yè)、醫(yī)藥工程專業(yè)初級技術職務任職資格的評定工作;負責離退休干部職工管理工作。(十一)承辦省食品藥品監(jiān)督管理局和寧德市委、市政府交辦的其他事項。

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